近期，華夏源細胞工程集團股份有限公司申報的《一種凍存降溫效果優異的人臍帶間充質干細胞的程序降溫方法》(專利號：ZL 202110126859.7)獲得國家發明專利。

　　本次獲得的發明專利是華夏源“ELPIS人臍帶間充質干細胞注射液”生產工藝中的關鍵性步驟，直接決定了ELPIS注射液的產品等級和質量水平，也證明了華夏源在干細胞制備領域中的技術核心優勢。

　　人臍帶間充質干細胞是指從臍帶中分離的一種多能干細胞，與其他來源的間充質干細胞比較有明顯的臨床應用優勢，如取材容易、易收集、冷凍保存及相對純凈等，具有較高的分化潛能，可向多個方向進行分化，如成骨細胞、軟骨細胞、類肝細胞、類胰島素細胞、神經細胞和心肌細胞等，且無倫理方面的問題。目前，人臍帶間充質干細胞已經在臨床領域得到應用并取得令人鼓舞的治療效果。

　　但盡管如此，人臍帶間充質干細胞也存在受凍存條件限制而不能大規模應用的問題，干細胞的凍存過程中無外源性污染是臍帶間充質干細胞在臨床治療應用中安全可靠的關鍵，一方面由于常規凍存液中的胎牛血清含有各種不明確的細胞生長因子，會對細胞的分化形成干擾，另一方面采用動物血清培養的干細胞進行臨床應用，可能引起病原體的交叉感染，因此需要開發成分明確的人臍帶間充質干細胞無血清凍存液。

　　人臍帶間充質干細胞種子庫細胞的長期活性與凍存壞境有密切關系，凍存方法對人臍帶間充質干細胞有著重要影響，當凍存方法出現變化的時候可直接影響干細胞的形態、增殖、分化、凋亡和衰老，且細胞的生物學特性和遺傳穩定性都可能發生變化，優化干細胞的凍存條件將為干細胞技術的規范化應用起到積極意義。

　　為了解決這些問題，本項發明提供了一種凍存降溫效果優異的人臍帶間充質干細胞的程序降溫方法，通過在特殊的凍存液的存在下配合程序降溫步驟后，使細胞凍存前后細胞存活率并未明顯降低、存活率在97%以上，除此之外細胞數量仍然保持較高的濃度。

　　當然，除了高效確保細胞存活率之外，梯度式降溫也是細胞凍存的一大難點。通常而言，降溫過程是循序漸進的梯度式降溫，而梯度式的降溫過程實質在凍存中會因為保護劑二甲基亞砜的用量少，所以仍然會有少量的冰晶在細胞內造成細胞損傷。

　　為了解決這個難點，本項發明的進一步研究中通過改變降溫的梯度，降溫過程并不再是單一的梯度式降溫法，而是在降溫到某一溫度點時采取適當升溫的過程使凍存中的細胞受損傷的程度大大減少，最終通過細胞存活率的實驗結果優選出最佳的降溫程序。

　　細胞凍存是最大限度的保存細胞活力的重要手段，華夏源《一種凍存降溫效果優異的人臍帶間充質干細胞的程序降溫方法》發明專利的獲得將為華夏源干細胞產品質量與安全提供保障。目前，華夏源共榮獲406項專利，200多項核心專利正在申請審核中，相信未來還將有更多核心發明專利為干細胞研發與應用保駕護航。