中新網黑龍江新聞7月29日電(林穎 董宇翔)近日，黑龍江省藥品監督管理局與黑龍江省衛生健康委對黑龍江省醫院藥物臨床試驗機構擬新增的五個備案專業進行了聯合檢查。經過情況匯報及現場檢查、資料檢查和人員筆試、面談等各環節流程，此次新增的五個備案專業，即心血管內科、呼吸內科、整形外科、傳染科、腫瘤科全部順利通過備案檢查，檢查組對省醫院醫院藥物臨床試驗機構建設工作也給予了充分肯定。至此，該院已有11個專業臨床試驗機構可承接臨床試驗項目，助力藥物研發事業發展。

　　7月24日上午，檢查組一行4人在黑龍江省醫院香坊院區行政樓三樓會議室召開檢查工作首次會議，組長劉麗宣讀了檢查通知書。省醫院副院長、藥物臨床試驗機構主任孫曉梅代表醫院宣讀了承諾書，該院倫理委員會主任委員王嵬民、機構副主任王亦薇、機構辦公室主任楊筱瑤、機構辦公室副主任張可興，新增備案專業負責人王嵬民、楊松、尹虹雷、王麗茹、胡曉麗以及機構辦公室、倫理辦公室相關人員參加會議并陪同檢查。

　　首次會議之后，孫曉梅副院長、倫理委員會主任委員王嵬民和5個新備案專業專家分別就該院機構、倫理和專業建設情況向專家組進行了匯報。隨后，檢查組對機構辦公室、倫理辦公室、機構中心藥房、專業科室等進行現場檢查、資料檢查和人員筆試、面談。相關人員高度配合、認真回答專家問題，并對專家提出的建議及時記錄、整改。

　　在7月25日下午召開的末次會議上，劉麗組長對省醫院臨床試驗機構建設工作給予肯定，宣布新增的5個專業順利通過備案檢查，同時也對檢查中存在的問題進行現場指導和反饋。至此，該院藥物臨床試驗機構已增至11個專業，分別為內分泌科、皮膚科、婦科、消化內科、神經內科、神經外科、心血管內科、呼吸內科、整形外科、傳染科、腫瘤科，以上11個科室可以承接臨床試驗項目。醫院在縮短立項時間、保證項目質量的同時，還為臨床監察員(CRA)、臨床協調員(CRC)準備了寬敞、明亮的辦公室，為洽談工作提供便利條件。

　　今后，黑龍江省醫院將繼續加強藥物臨床試驗機構的建設，著力提升項目管理水平，助力藥物研發事業發展，為健康中國做出重要貢獻。(完)